Tag: FDA - Page 2

Jonathan Maurel 1 décembre 2025 5

Exclusivité de 180 jours et génériques autorisés : enjeux juridiques aux États-Unis

L'exclusivité de 180 jours pour les génériques aux États-Unis est un levier puissant pour la concurrence, mais les génériques autorisés des laboratoires de marque en affaiblissent l'effet. Découvrez les enjeux juridiques et économiques de cette pratique.

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Jonathan Maurel 22 novembre 2025 12

Codes d'équivalence thérapeutique : comment la FDA évalue la substituabilité des génériques

Les codes d'équivalence thérapeutique de la FDA déterminent si un générique peut être légalement substitué à un médicament de marque. Explication du système A/B, des codes spécifiques et de leur impact sur la santé et les coûts.

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