Tag: ANDA Prioritization Pilot

Jonathan Maurel 24 novembre 2025 1

Changements récents de l'FDA sur l'approbation des génériques : mises à jour 2023-2025

Entre 2023 et 2025, la FDA a réformé l'approbation des génériques pour réduire la dépendance à l'étranger. Le nouveau programme Prioritization Pilot accélère les approbations pour les médicaments fabriqués aux États-Unis, avec des impacts sur les prix, la disponibilité et la production pharmaceutique.

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