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ANDA Process: Les exigences légales pour l'approbation des médicaments génériques aux États-Unis

Le processus ANDA permet l'approbation des médicaments génériques aux États-Unis en s'appuyant sur les données du médicament d'origine. Il exige bioéquivalence, conformité CMC et certification de brevet, et a permis d'économiser 2 200 milliards de dollars depuis 1984.

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